欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0250/001
药品名称Dagrafors 5 mg film-coated tablets
活性成分
    • Dapagliflozin 5.0 mg
    • dapagliflozin--(2R)-propane-1,2-diol (1:1) 1 H2O 6.15 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Daglyfy 5 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
      Daglyfy 5 mg, 10 mg filmtabletta
    • Bulgaria (BG)
    • Czechia (CZ)
      Daglyfy
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
    • Croatia (HR)
    • Greece (GR)
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Dagrafors 5 mg plėvele dengtos tabletės
许可日期2023/09/15
最近更新日期2025/01/10
药物ATC编码
    • A10BK01 dapagliflozin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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