欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2025/001
药品名称
Rosuvastatin STADA
活性成分
rosuvastatin calcium 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG Germany
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Finland (FI)
Denmark (DK)
Belgium (BE)
Rosuvastatine EG 5 mg filmomhulde tabletten
Luxembourg (LU)
Ireland (IE)
Austria (AT)
Rosuvastatin STADA 5 mg Filmtabletten
France (FR)
许可日期
2014/01/31
最近更新日期
2024/03/13
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1：
[not specified]
TypeLevel2：
[not specified]
TypeLevel3：
[not specified]
TypeLevel4：
[not specified]
TypeLevel5：
[not specified]
附件文件下载
Final PL
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1_3_1_PIL_common_en_nl_h_3114_001_004_cl
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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NL3114_5 inner Label text Rosuvastatin
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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NL3114_5 outer Label text Rosuvastatin
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_3114_dc_rosuvastatine_10 dec 2015
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PAR_3114_dc_rosuvastatine_10 dec 2015_summary ENG
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PL_Rosuvastatin_NL3114_20190221_DL_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_Rosuvastatin_NL3114_20190221_DL_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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