欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FI/H/0901/003
药品名称
Acyrax
活性成分
aciclovir 800.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
许可日期
2018/01/19
最近更新日期
2022/05/06
药物ATC编码
J05AB01 aciclovir
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Aciclovir Orion 200 400 800mg DCP LABEL 120517
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Aciclovir Orion 200 400 800mg DCP PIL 030118
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Aciclovir Orion 200 400 800mg DCP SPC 131017
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Aciclovir Orion 200 mg_ 400 mg_ 800 mg PAR 2018_03_21
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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