欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IT/H/0178/001
药品名称
Letrozolo Mylan Generics Italia
活性成分
letrozole 2.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
参考成员国 - 产品名称
Italy (IT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/09/13
最近更新日期
2011/12/09
药物ATC编码
L02BG04 letrozole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
1 3 1 SmPC Label and Leaflet DCP via IT 0177 - DOC 2 Day 106 Tracked Changes
Date of last change:2011/12/09
Final PL
|
1.3.1 Letrozole DCP via IT 0177 Day 160 Tracked Changes
Date of last change:2011/12/09
Final SPC
|
Annex I
Date of last change:2011/12/09
Final SPC
|
Day_120-Quality
Date of last change:2011/12/09
PAR
|
Day_180-Quality
Date of last change:2011/12/09
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase