欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SK/H/0126/005
药品名称Qualis 400 mg film-coated tablets
活性成分
    • Quetiapine fumarate 460.52 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Alapis S.A. Aftokratoros Nikolaou str., 2 17671 Athens Greece
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
Qualis 400 mg filmom obalené tablety
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Quetiapine Alapis
    • Cyprus (CY)
      QUETIAPINE 400mg FC TABS
    • Romania (RO)
      Quetiapina Alapis 400 mg comprimate filmate
许可日期2010/12/22
最近更新日期2024/10/07
药物ATC编码
    • N05AH04 quetiapine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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