| MR编号 | SK/H/0155/002 |
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| 药品名称 | Dulsevia 60 mg hard gastro-resistant capsules |
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| 剂型 | Gastro-resistant capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo meto, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Slovakia (SK) Dulsevia 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Greece (GR)
DULOXENTA - Poland (PL)
Dulsevia - Latvia (LV)
Dulsevia 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas - Lithuania (LT)
Dulsevia 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės - Estonia (EE)
DULSEVIA - Hungary (HU)
- Bulgaria (BG)
Dulsevia - Cyprus (CY)
DULOXENTA 60MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPS - Czechia (CZ)
Duloxenta 60 mg - Romania (RO)
DULSEVIA 60 mg capsule gastrorezistente - Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
Dulsevia 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
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| 许可日期 | 2015/03/27 |
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| 最近更新日期 | 2024/09/10 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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