欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2101/001
药品名称
Klarigen
活性成分
xylometazoline hydrochloride 1.0 mg/ml
剂型
Nasal spray, solution
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Klarigen
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2013/04/11
最近更新日期
2024/03/27
药物ATC编码
R01AA07 xylometazoline
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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common_interpack
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_xylometazolin_brschange_cl
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Klarigen DKH2101_001_MR
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Xylometazolin NAS 20210512 SPC ENG A6727 HABIS clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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