| MR编号 | DE/H/0193/001 |
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| 药品名称 | REVAXIS |
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| 活性成分 | - Diphteria toxoid 2.0 IU
- Inactivated Polio Virus Type I 40.0 DU
- Inactivated Polio Virus Type II 8.0 DU
- Inactivated Polio Virus Type III 32.0 DU
- Tetanus toxoid (T) not less than 20.0 IU
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| 剂型 | Suspension for injection in pre-filled syringe |
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| 上市许可持有人 | Sanofi Pasteur Europe
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Frankreich |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Revaxis |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
- Belgium (BE)
Revaxis - Netherlands (NL)
Revaxis - Luxembourg (LU)
Revaxis - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
Revaxis - Portugal (PT)
Revaxis
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| 许可日期 | 1999/10/12 |
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| 最近更新日期 | 2025/02/07 |
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| 药物ATC编码 | - J07CA01 diphtheria-poliomyelitis-tetanus
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| 申请类型 | - TypeLevel1：New Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
- TypeLevel4：Biological: Other
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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