欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0626/001
药品名称
Flumazenil 0,1 mg/ml
活性成分
flumazenil 0.1 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Hameln Pharma R&D Langes Felt 13 31789 Hameln Germany
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Flumazenil-hameln 0,1 mg/ml Injektionslösung
Denmark (DK)
Flumazenil-hameln 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Flumazenil Hameln
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2005/09/20
最近更新日期
2021/12/05
药物ATC编码
V03AB25 flumazenil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
m1_3_1_fluma_01mgml_label_outer_common_clean_180912
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
m1_3_1_fluma_01mgml_label_outer_common_var012_clean_2002
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
m1_3_1_fluma_01mgml_labelling_inner_common_var012_clean_2002
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
m1_3_1_fluma_01mgml_pil_common_clean_180919
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
m1_3_1_fluma_01mgml_pil_common_var012_clean_2002
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
m1_3_1_fluma_01mgml_spc_common_clean_180917
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
m1_3_1_fluma_01mgml_spc_common_var012_clean_2002
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase