欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SK/H/0118/005
药品名称Quetiapin PMCS 400 mg
活性成分
    • quetiapine fumarate 460.52 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovak Republic
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
Quepsan 400 mg
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2010/12/22
    最近更新日期2018/11/13
    药物ATC编码
      • N05AH04 quetiapine
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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