欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/1811/001
药品名称
Rivaroxabano PharmConsul
活性成分
RIVAROXABAN 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Generis Farmacêutica, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Rivaroxaban PharmConsul 10 mg Filmtabletten
Italy (IT)
许可日期
2018/07/11
最近更新日期
2024/12/02
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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614742_614743_614744_614745_20181212_PAR_JMT
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_10 mg_pl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_10 mg_spc
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_outer
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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