欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3331/002
药品名称
Xariben
活性成分
RIVAROXABAN 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurora Licensing S.r.l Via Del Milliario 32 40133 Bologna Italy
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Mirebax
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2023/06/07
最近更新日期
2024/11/22
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl 10mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_SPC 10mg_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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labelling_common_10mg__clean_1_
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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