欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CY/H/0124/001
药品名称
CANDIPLAS
活性成分
MICONAZOLE NITRATE 2.0 % (W/W)
剂型
Cream
上市许可持有人
Medochemie Ltd. 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Cyprus (CY)
CANDIPLAS CREAM 2% W/W
互认成员国 - 产品名称
Malta (MT)
许可日期
2023/09/08
最近更新日期
2023/09/08
药物ATC编码
D01AC02 miconazole
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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common_labelling_candiplascream
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_candiplascream
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_candiplascream
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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