| MR编号 | SE/H/2218/001 |
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| 药品名称 | Dabigatran etexilate Medical Valley |
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| 活性成分 | - Dabigatranetexilatmesilat mesilate 75.0 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Medical Valley Invest AB
Sweden |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Iceland (IS)
- Spain (ES)
- Norway (NO)
- Poland (PL)
Dabigatran Medical Valley - Romania (RO)
Dabigatran etexilate Liconsa 75 mg capsule - Croatia (HR)
- Germany (DE)
Dabigatran AXiromed 75 mg Hartkapseln - Denmark (DK)
Dabigatran etexilate ”Medical Valley” - Netherlands (NL)
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| 许可日期 | 2024/06/26 |
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| 最近更新日期 | 2024/11/20 |
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| 药物ATC编码 | - B01AE07 dabigatran etexilate
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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