欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0548/001
药品名称
Sertralet
活性成分
Sertraline 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
SETELOFT
Czechia (CZ)
Slovakia (SK)
Setaloft 50mg
许可日期
2005/09/28
最近更新日期
2024/10/23
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0548_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0548_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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