欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/3018/001
药品名称
Desloratadin Gea
活性成分
Desloratadine 0.5 mg/ml
剂型
Oral solution
上市许可持有人
A/S Gea Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2019/11/13
最近更新日期
2025/01/24
药物ATC编码
R06AX27 desloratadine
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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1_3_1_common_pl_3018_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_common_spc_3018_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_outer_onprescription_otc_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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