欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0906/001
药品名称
Gelistrol
活性成分
estriol succinate 50.0 µg/g
剂型
Vaginal gel
上市许可持有人
Italfarmaco S.A. Spain
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Italy (IT)
Greece (GR)
Spain (ES)
许可日期
2010/07/29
最近更新日期
2024/01/11
药物ATC编码
G03CA04 estriol
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0906_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0906_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0906_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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