欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1736/002
药品名称
Moderiba
活性成分
ribavirin 400.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
AbbVie A/S Emdrupvej 28 C 2100 København Ø Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Moderiba
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/03/08
最近更新日期
2020/07/21
药物ATC编码
J05AB04 ribavirin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Common_LAB_Moderiba_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Common_PIL_Moderiba_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Common_SmPC_Moderiba_Clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Ribavirin Three Rivers DKH1736_001_003_E_001
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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