MR编号 | HU/H/0456/001 |
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药品名称 | Amoxicillin/Clavulanic acid Vale 500 mg/125 mg film-coated tablets |
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活性成分 | - amoxicillin trihydrate 500.0 mg
- clavulanic acid 125.0 mg
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剂型 | Film-coated tablet |
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上市许可持有人 | Vale Pharmaceuticals Limited
1B Gurtnafleur Business Park
Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary
E91 F9W8
Ireland |
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参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) |
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互认成员国 - 产品名称 | |
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许可日期 | 2017/05/24 |
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最近更新日期 | 2020/04/23 |
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药物ATC编码 | - J01CR02 amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
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申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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