欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
AT/H/1157/001
药品名称
Gribero 75 mg - Hartkapseln
活性成分
Dabigatranetexilatmesilat 75.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
参考成员国 - 产品名称
Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
Lithuania (LT)
Gribero 75 mg kietosios kapsulės
Estonia (EE)
Bulgaria (BG)
Adaxtro
Czechia (CZ)
Adaxtro
Romania (RO)
Adaxtro 75 mg capsule
Slovakia (SK)
Slovenia (SI)
Croatia (HR)
Greece (GR)
Poland (PL)
Adaxtro
Latvia (LV)
许可日期
2023/08/11
最近更新日期
2025/02/14
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_75_mg_clean_AT_H_XXXX_WS_305_2
Date of last change:2024/09/16
Final SPC
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common_smpc_75_mg_clean_AT_H_XXXX_WS_305_2
Date of last change:2024/09/16
PubAR
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AT_H_1157_001_003_DC_PAR_barrierefrei
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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final labelling AT_H_1156_1159_001_003_IA_002_005_G_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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