欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0836/001
药品名称Meldream PR
活性成分
    • Melatonin 2.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. z o.o. Ostrzykowizna 14 A street 05-170 Zakroczym Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
Meldream PR
互认成员国 - 产品名称
    • Malta (MT)
      Meldream 2 mg prolonged-release tablets
许可日期2023/02/15
最近更新日期2024/03/28
药物ATC编码
    • N05CH01 melatonin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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