欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0228/001
药品名称
Zopiklon Mylan
活性成分
zopiclone 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Mylan AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Finland (FI)
许可日期
2001/04/10
最近更新日期
2021/10/01
药物ATC编码
N05CF01 zopiclone
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0228_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0228_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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