MR编号 | DE/H/5021/004 |
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药品名称 | Crusia 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze |
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活性成分 | - enoxaparin sodium 8000.0 IU
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剂型 | Solution for injection in prefilled syringe |
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上市许可持有人 | Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
C/Julian Camarillo, 35
E-28037 Madrid
Spain |
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参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Crusia 80 mg (8,000 IU/0,8 ml) solution for injection in pre-filled syringe |
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互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
Crusia - Belgium (BE)
Teuro 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - Netherlands (NL)
Crusia 8.000 I.E. (80 mg)/0,8 mL oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - Luxembourg (LU)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
- France (FR)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
CRUSIA - Sweden (SE)
- Norway (NO)
Crusia - Poland (PL)
- Latvia (LV)
Crusia 8000 SV (80 mg) /0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē - Estonia (EE)
CRUSIA - Hungary (HU)
CRUSIA 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Czechia (CZ)
Crusia - Slovakia (SK)
Crusia 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml - Slovenia (SI)
Teuro 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - Croatia (HR)
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许可日期 | 2017/02/24 |
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最近更新日期 | 2024/07/10 |
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药物ATC编码 | 申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Similar biological Art 10.4 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Biological: Other
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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