欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2539/004
药品名称
Rosucalva
活性成分
rosuvastatin 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA - Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Rosucalva
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2016/07/12
最近更新日期
2021/06/21
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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PAR DK_H_2539_001_004_DC
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Rosuvastatin_5_10_20_40_FCT_DK_H_2539_001_004_OuP_ImP _bottle_blister__12_06_18
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Rosuvastatin_DK_H_2539_001_004_PIL_25_06_19
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Rosuvastatin_DK_H_2539_001_004_SmPC_15_08_19_ clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Summary PAR DK_H_2539_001_004_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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