欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0345/002
药品名称
Flucobeta
活性成分
fluconazole 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
TEVA Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2002/09/16
最近更新日期
2018/08/28
药物ATC编码
J02AC01 fluconazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Approved PIL clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Fluconazole capsules_DK_H_344_345_347_01_04_OuP_28_03_17 _ Clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Fluconazole capsules_DK_H_344_345_347_01_04_SmPC_28_03_17 _ Clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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