欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号AT/H/1170/003
药品名称Isotretinoin Pharmabide 40 mg Capsules, soft
活性成分
    • isotretinoin 40.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Laboratoires Bailleul S.A. 14-16 Avenue Pasteur 2310 Luxemburg, Luxembourg
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Greece (GR)
许可日期2022/01/11
最近更新日期2024/07/15
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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