欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/2210/003
药品名称Gralise
活性成分
    • gabapentin 600.0 mg
    • gabapentin 300.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Newbury Pharmaceuticals AB Medicon Village Scheele Torget 1 223 81 Lund Sweden
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Denmark (DK)
    • Norway (NO)
许可日期2022/12/15
最近更新日期2022/12/23
药物ATC编码
    • N03AX12 gabapentin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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