欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/1556/001
药品名称
Raloxten 60 mg
活性成分
raloxifene hydrochloride 60.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV, NL
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Raloxten 60 mg
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/09/10
最近更新日期
2015/08/25
药物ATC编码
G03XC01 raloxifene
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_combined_1
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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nlh 1551_1556 final label
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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nlh_1551_1556_R001 PL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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