欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
ES/H/0594/003
药品名称
AprovAmlo 300mg/5mg fim-coated tablets
活性成分
Amlodipine besilate 5.0 mg
Irbesartan 300.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sanofi-aventis, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
France (FR)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Greece (GR)
Romania (RO)
SAVINEO 300 mg/5 mg comprimate filmate
许可日期
2020/04/22
最近更新日期
2024/10/25
药物ATC编码
C09DB05 irbesartan and amlodipine
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_combined_H_0594_enclean_25 Jan 2022
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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