欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2539/003
药品名称
Rosucalva
活性成分
rosuvastatin 20.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA - Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Rosucalva
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2016/07/12
最近更新日期
2021/06/21
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Rosuvastatin_DK_H_2539_001_004_SmPC_15_08_19_ clean
Date of last change:2019/11/08
Final PL
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Rosuvastatin-DK_H_2539_001-004-PIL-25.06.19
Date of last change:2019/08/07
Final Labelling
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Rosuvastatin_5_10_20_40_FCT-DK_H_2539_001-004-OuP+ImP (bottle+blister)-12.06.18
Date of last change:2018/06/26
PAR Summary
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Summary PAR DK-H-2539-001_004-DC
Date of last change:2016/12/06
PAR
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PAR DK-H-2539-001_004-DC
Date of last change:2016/12/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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