欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4424/003
药品名称Darifenacin Aristo 7.5 mg prolonged-release tablets
活性成分
    • Darifenacin hydrobromide 7.5 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8 - 101 3435 Berlin Germany
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Darifenacine Aristo 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte RVG 126979
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Darifenacin Aristo
    • Czechia (CZ)
      Darifenacin Aristo
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Portugal (PT)
    • Germany (DE)
      Darifenacin Aristo 7,5 mg Retardtabletten
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期2021/03/11
最近更新日期2024/11/27
药物ATC编码
    • G04BD10 darifenacin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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