欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2645/001
药品名称
Fluoxetine Orion
活性成分
fluoxetine hydrochloride 20.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo FI
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Fluoxetine Orion
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
Norway (NO)
Fluoxetine Orion
许可日期
2017/02/27
最近更新日期
2024/06/04
药物ATC编码
N06AB03 fluoxetine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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DK_H_2645_001_DC_Fluoxetine_Orion_Final_LAB
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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DK_H_2645_001_DC_Fluoxetine_Orion_Final_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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DK_H_2645_001_DC_Fluoxetine_Orion_Final_sPAR
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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EU Fluoxetine Orion 20mg caps DCP SPC 100221
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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EU_Fluoxetine_Orion_20mg_caps_DCP_PIL_021120
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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