欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/0251/001
药品名称
Zolpidemtartraat 5 mg
活性成分
Zolpidem tartrate 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Zoldem 5 mg - Filmtabletten
许可日期
2001/07/26
最近更新日期
2024/09/19
药物ATC编码
N05CF02 zolpidem
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Other Article 4.8(a)(iii), second paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_Final_PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_Final_SmPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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