欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2288/001
药品名称
Dexmedetomidine RPH Pharma
活性成分
dexmedetomidine hydrochloride 100.0 µg/ml
剂型
Concentrate for solution for infusion
上市许可持有人
RPH Pharmaceuticals AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Spain (ES)
许可日期
2023/11/01
最近更新日期
2023/12/06
药物ATC编码
N05CM18 dexmedetomidine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20221111000022_dexmedetomidine_rph_pharma_100_mikrogram_ml_koncentrat_till_infusionsvatska_losning
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PubAR
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PubAR Summary
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市场状态
Positive
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