欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号CZ/H/1019/002
药品名称Rosuvastatin/Ezetimibe KRKA
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 Novo mesto 8501 Slovenia
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Rosuvastatin/Ezetimibe KRKA
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
    • Cyprus (CY)
      Rosazimib10 mg/10 mgεπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
    • Germany (DE)
      Rosazimib 10 mg/10 mg Filmtabletten
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
许可日期2022/12/15
最近更新日期2025/02/14
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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