欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1163/001
药品名称
Diclofenac
活性成分
Diclofenac diethylamine 20.0 mg/g
剂型
Gel
上市许可持有人
Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nove Mesto Prague 1 Czechia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Diclofenac
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Diclofenac Dr.Max
Slovakia (SK)
许可日期
2024/03/20
最近更新日期
2024/09/19
药物ATC编码
M02AA15 diclofenac
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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common_pil_diclofenac_var002_cl
Date of last change:2024/09/19
Final SPC
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common_spc_diclofenac_var002_cl
Date of last change:2024/09/19
PubAR
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CZ_H_1163_001_DC_PAR Scientific discusion
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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final_common_outer_diclofenac_2
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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