欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FR/H/0485/002
药品名称ROPINIROL Aurobindo 4 mg prolonged-release tablets
活性成分
    • ropinirole hydrochloride 4.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL 22 – 26 rue des Gaudines, 78100 Saint Germain en Laye France
参考成员国 - 产品名称France (FR)
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
      Ropinirol Aurobindo 4 mg comprimate cu eliberare prelungita
    • Netherlands (NL)
    • Italy (IT)
许可日期2012/09/07
最近更新日期2024/04/15
药物ATC编码
    • N04BC04 ropinirole
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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