欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/0117/001
药品名称
Androskat
活性成分
papaverin hydrochloride 15.0 mg/ml
phentolamine mesylate 0.5 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
zr pharma& GmbH Hietzinger Hauptstrasse 37 Wenen 1130 Oostenrijk
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
1996/12/04
最近更新日期
2023/12/19
药物ATC编码
C04A PERIPHERAL VASODILATORS
申请类型
TypeLevel1:
New Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_LAB_Androskat_en_202207_cv
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_PIL_Androskat_en_202207_cv
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_SmPC_Androskat_en_202207_cv
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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