欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0814/001
药品名称
Amlober 5 mg tabletten, tabletten
活性成分
amlodipine besilate 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Krka, d.d. Novo Mesto, Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Amlodipin "Krka"
Sweden (SE)
Amlodipin Krka
Finland (FI)
许可日期
2006/08/22
最近更新日期
2024/06/28
药物ATC编码
C08CA01 amlodipine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Amlodipine besilate_tablets_NL_Common QRD__SmPCPIL102782_1
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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NLH_0814_001_002_IB_015 common PL clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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NLH_0814_001_002_IB_015 common SPC clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Package Leaflet_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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