欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/1519/002
药品名称Orbufox Easyhaler
活性成分
    • Budesonide 320.0 µg
    • Formoterol fumarate 9.0 µg
剂型Inhalation powder
上市许可持有人Orion Corporation Finland
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2015/12/16
    最近更新日期2024/11/12
    药物ATC编码
      • R03AK07 formoterol and budesonide
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Additional Strength/Form
    • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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