欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/6471/001
药品名称Roflumilast ELPEN 500 Mikrogramm Filmtabletten
活性成分
    • Roflumilast 500.0 µg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 95 Marathonos Ave. 19009 Pikermi Attica Greece
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Roflumilast ELPEN 500 Mikrogramm Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2020/09/02
    最近更新日期2024/12/11
    药物ATC编码
      • R03DX07 roflumilast
    申请类型
    • TypeLevel1:Abridged
    • TypeLevel2:Initial Application
    • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4:Chemical Substance
    • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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