欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1181/002
药品名称
Gemcitabin "Mibe"
活性成分
gemcitabine hydrochloride 1.0 g
剂型
Powder for solution for infusion
上市许可持有人
Mibe GmbH Arzneimittel 06796 Brehna Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/04/22
最近更新日期
2018/08/20
药物ATC编码
L01BC05 gemcitabine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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palen_gemcitabin_2010_12_amendment_20110208_hlv
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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spcen_gemcitabin_2010_12_hlv
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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