欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
ES/H/0503/001
药品名称
Duplaxil
活性成分
hydroxychloroquine sulfate 400.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Poland (PL)
Novidin
许可日期
2019/01/18
最近更新日期
2023/06/16
药物ATC编码
P01BA02 hydroxychloroquine
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL ES H 0503 IB 013 G
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC ES H 0503 IB 013 G
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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