欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0937/001
药品名称
Moxifloxacina Apotex
活性成分
moxifloxacin hydrochloride 400.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Apotex Europe B.V.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Moxifloxacin Apotex 400mg Comprimé pelliculé
许可日期
2013/06/25
最近更新日期
2019/06/18
药物ATC编码
J01MA14 moxifloxacin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
m1_31_labelling_inner_blister
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
m1_31_labelling_outer_carton
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
m1_31_leaflet 20130423 clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
m1_31_SmPC 20130423 clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase