欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2435/001
药品名称
Testosteronenantat SIT
活性成分
testosterone enantate 250.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Italy
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Italy (IT)
许可日期
2024/07/17
最近更新日期
2024/07/18
药物ATC编码
G03BA03 testosterone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final labelling
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR
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市场状态
Positive
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