欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0525/002
药品名称Fosclera
活性成分
    • dimethyl fumarate 240.0 mg
剂型Gastro-resistant capsule, hard
上市许可持有人Norameda UAB Meistrų str. 8A, LT- 02189 Vilnius, Lithuania
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Dinarfen/ Fosciera
互认成员国 - 产品名称
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
    • Estonia (EE)
许可日期2023/01/02
最近更新日期2023/08/02
药物ATC编码
    • L04AX07 dimethyl fumarate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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