欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5537/002
药品名称Simevin 50/1000 mg film-coated tablet
活性成分
    • Metformin hydrochloride 1000.0 mg
    • Sitagliptin 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. 14th km National Road 1 145 64 Kifisia Greece
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Sitagliptin+Metformin HCl Uni-Pharma 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
    • Cyprus (CY)
      Sitagliptin+MetforminHClUni-Pharma 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
许可日期2023/03/21
最近更新日期2024/10/31
药物ATC编码
    • A10BD07 metformin and sitagliptin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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