欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0256/001
药品名称Danengo 75 mg capsules, hard
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Gratiban 75 mg trde kapsule
互认成员国 - 产品名称
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
      Danengo 75 mg kemény kapszula
    • Czechia (CZ)
      Gratiban
    • Slovakia (SK)
    • Poland (PL)
      Gratiban
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Danengo 75 mg kietosios kapsulės
许可日期2023/10/20
最近更新日期2024/06/10
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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