欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
IS/H/0598/005
药品名称
Gurdatol
活性成分
tolvaptan 30.0 mg
tolvaptan 90.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köbenhavn DENMARK
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Gurdatol
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
许可日期
2023/12/12
最近更新日期
2023/12/19
药物ATC编码
C03XA01 tolvaptan
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
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市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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