欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2808/001
药品名称
Tramadol Isab
活性成分
Tramadol 50.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
Spain (ES)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
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许可日期
2023/09/13
最近更新日期
2025/01/04
药物ATC编码
N02AX02 tramadol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_leaflet_track_proposed
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_track_proposed
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PT_2808_PAR_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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